Mens vi venter på at julefreden senker seg, har vi jobbet for ME-saken. Sammen med Norges ME-forening og Norsk Covidforening, har ME-foreldrene i dag sendt et brev til alle medlemmene i Fagrådet for Norsk Register for langvarig utmattelse av ukjent årsak (NoRU).
Brevet uttrykker vår samlede bekymring over den manglende reelle brukermedvirkningen i arbeidet med Norsk register for langvarig utmattelse av ukjent årsak (NoRU). Vi ber om at innholdet i brevet tas til etterretning og at nødvendige tiltak blir drøftet i neste møte.
Brevet ble også sendt i kopi til Helsedirektoratet, Helse Sørøst, Nasjonale tjenester OUS, Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE), Nasjonalt Servicemilje for Medisinske kvalitetsregistre HSØ og leder i sentralt brukerutvalg OUS
.
Brevet lyder i sin helhet:
Behov for reell brukermedvirkning i utviklingen av Norsk register for langvarig utmattelse av ukjent årsak (NoRU)
Kjære medlemmer av fagrådet,
Vi, representanter for ME-foreningen, ME-foreldrene og Norsk Covidforening, henvender oss i en samlet bekymring over den manglende reelle brukermedvirkningen i arbeidet med Norsk register for langvarig utmattelse av ukjent årsak (NoRU). Dette brevet, med kopi til relevante helsemyndigheter og instanser, tjener som dokumentasjon på prosessen, gitt manglende referat fra møtet 2. desember 2024 tross purringer fra to av brukerrepresentantene.
Bakgrunn
Registeret ble først presentert for referansegruppen til Nasjonal kompetansetjeneste for CFS/ME i september 2023. Til tross for registerets store betydning for pasientgruppene vi representerer, ble vi først inkludert etter betydelig påtrykk fra vår side. Videre var Norsk Covidforening opprinnelig utelatt fra prosessen, noe vi mener er uakseptabelt.
Videre var det uklart hvem som skulle involveres i arbeidet, og prosjektledelsen overlot til NMEF og MEF å velge én brukerrepresentant til å representere begge foreningene.
Til dags dato har vi ikke mottatt informasjon om hvem som har vært involvert i utviklingen av registeret før september 2023, eller hvordan og på hvilket grunnlag beslutningene så langt er tatt. Dette skaper uklarhet om prosessen og reduserer tilliten til arbeidet. Vi har også forstått det slik at Nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre kom sent inn i prosessen, og tidspunktet for lokal involvering av registerstøtte fremstår uklart.
Viktigheten av riktige verktøy og data
Vi ønsker å påpeke at vi ser betydelige feil i både protokollen og beskrivelsen av registeret, og dette må derfor gjennomgås mht. våre synspunkter for at registeret skal kunne bli relevant og nyttig.
Vi påpekte allerede før møtet den 2. desember at registeret må inkludere FUNCAP 55/27 som verktøy for å sikre at dataene reflekterer pasientenes faktiske helseproblemer og funksjonsnivå. Skjemaer som PROMIS, som ikke er validert for ME-pasienter med PEM, vil gi misvisende svar for denne gruppen. I tillegg til FUNCAP bør vi vurdere å legge til andre relevante verktøy, som for eksempel et kartleggingsskjema for ortostatisk intoleranse/POTS.
På møtet la vi frem konkrete bekymringer knyttet til pasientgenererte data, inkludert hvordan feilaktige verktøy kan føre til innsamling av data som ikke gir et korrekt bilde av pasientgruppen. Responsen fra møtedeltakerne var noe uklar. Det ble foreslått å gjennomføre en liten pilot for å teste FUNCAP-skjemaet som et sideprosjekt, men at NoRU lanseres snarest mulig, helst rett over nyttår og før neste planlagte møte. Vi fikk aksept for at det skal holdes minst ett møte til i fagrådet før en evt. lansering av registeret. Dette møtet er satt til 6. januar.¨ Vårt hovedproblem er at vi ikke anser det nåværende designet av dette kvalitetsregisteret som positivt for pasientgruppene vi representerer. Vi mener det må være rimelig å forvente at våre meninger blir grundig vurdert og at nødvendige tilpasninger foretas før registeret lanseres.
Uten slike tilpasninger vil registeret risikere å samle inn data som ikke gir et korrekt bilde av pasientgruppen, noe som kan føre til feilaktige beslutninger og redusert legitimitet.
Manglende reell brukermedvirkning
Brukermedvirkningen i prosessen har vært utilstrekkelig og overfladisk. Til tross for lovnad om referat fra møtet 2. desember og flere purringer, har vi ikke mottatt noe dokumentasjon, heller ikke utkast til pasientrelaterte spørreskjemaer og skåringsverktøy. Dette hemmer vår mulighet til å forberede oss til møtet 6. januar, og begrenser ytterligere vår mulighet til å påvirke registerets innhold og struktur.
Vi ber også om å få tilsendt referater fra alle tidligere møter i prosessen, slik at vi kan få en helhetlig oversikt over beslutningene som er tatt, og hvilke vurderinger som ligger til grunn.
Våre forutsetninger
For å rette opp i de nevnte utfordringene ber vi om:
1. At møtet 6. januar utsettes til vi har mottatt referat og øvrig dokumentasjon, slik at vi kan forberede oss grundig. Vi foreslår at møtet settes til ultimo januar eller februar.
2. At registerets lansering utsettes til Helsedirektoratets nasjonale retningslinjer for langvarig utmattelse av ukjent årsak og ME er ferdigstilt og implementert.
3. At prosjektledelsen etablerer en strukturert og forutsigbar prosess for brukermedvirkning, hvor våre innspill vurderes og implementeres i tråd med retningslinjene.Konsekvenser av dagens tilnærming
Dersom registeret lanseres uten de nødvendige tilpasningene, vil dette:
1. Resultere i data som ikke gir et korrekt bilde av pasientgruppen.
2. Legge grunnlag for feilaktige beslutninger som kan skade pasientene.
3. Svekke registerets legitimitet og troverdighet blant pasienter, fagpersoner og myndigheter.
4. Bidra til redusert deltakelse i registeret, som vil undergrave prosjektets verdi.Forslag til veien videre
Vi ønsker en reell dialog og et konstruktivt samarbeid for å sikre at registeret blir et verktøy som tjener pasientenes interesser. Vi oppfordrer dere til å vurdere våre innspill og iverksette nødvendige tiltak for å styrke brukermedvirkningen og sikre registerets relevans.
Dersom våre bekymringer ikke tas på alvor, vil vi vurdere vår videre deltakelse i prosjektet etter neste møte.
Vi ser frem til en konstruktiv diskusjon og en løsning som styrker registerets troverdighet og pasientenes interesser.
Med vennlig hilsen,
Nina Røstad, Norges ME-forening
Lena Kjempengren-Vold, ME-foreldrene
Carina Mørch-Storstein, Covid-foreningen
.
En stor takk til Norges Myalgisk Encefalopati Forening og Norsk Covidforening for godt og konstruktivt samarbeid!
Les mer
Anmodning om nødvendig tilleggsinformasjon til brukerrepresentantene for arbeidet med NoRU, til prosjektledelsen, 22.12.2024
Hvorfor er brukermedvirkning så viktig, og hva skjer når man man bruker kunstig intelligens i helseforskning? – om hvor viktig det er at slike registere samler inn korrekt informasjon. 22.12.2024
.
Tidligere publiseringer om saken, for spesielt interesserte
¤ Brukerrepresentantene om NoRU, nov. 2024 Vi tar bl.a. opp brukermedvirkning og den problematiske termen «utmattelse». 29.11.2024
¤ ME-foreldrene kobler på Brukerutvalget ved OUS Hvordan sikre reell brukermedvirkning i prosesser som påvirker våre barn. 14.8.2024
¤ Brev til OUS om sviktende brukermedvirkning og planene for Nasjonalt pasientregister, NoRU Henvendelse til OUS for å belyse utfordringer knyttet til brukermedvirkning og det planlagte nasjonale pasientregisteret NoRU. 13.8.2024
¤ Selvsagt skal begge pasientforeningene med! Del 3 ME-foreldrene krever at begge pasientforeningene tas med i arbeidet med det nasjonale fagrådet for NoRU. 23.5.2024
¤ Selvsagt skal begge pasientforeningene med! Del 2. 30.4.2024
¤ Selvsagt skal begge pasientforeningene for ME-syke med! Del 1 Denne gangen gjelder det et nasjonalt fagråd for det nyopprettede «Norsk register for langvarig utmattelse uten kjent årsak (NoRU)». 6.4.2024
¤ Brukermedvirkning til besvær? Oppdatert! Vi ventet også lenge på svar om vi fikk delta i Nasjonalt fagnettverk for langvarig utmattelse. 20.3.2023